醫藥廠凈化車間裝修及凈化空調要點

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醫藥廠凈化車間的目標就是要確保打造一個嚴格的無菌生產環境、工藝、運行和管理體系，**大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的藥物產品。

根據GMp規范要求“制藥廠廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應該符合藥品生產要求，應當能夠**大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護。

不同種類的藥廠凈化車間需要不同的環境，對于凈化**的要求是比較嚴格的，需要完備的空氣凈化車間系統，因為制藥廠房的空氣凈化會影響在這樣環境下生產藥品的微粒和微生物污染的水平，將直接影響藥品生產的質量，所以建設藥廠凈化車間是首要任務。

藥廠凈化車間裝修要點

1、藥廠凈化車間設計及安裝過程中避免出現不易清潔的部位，進行凈化裝修時要控制作業過程中的發塵量，并及時進行清理，所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙應該要密封處理。

2、選擇氣密性良好，不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應光潔平整、不起灰落塵、*腐蝕沖擊、易清洗。

3、對于已經安裝高效過濾器的房間,不要再進行有粉塵的裝修。

藥廠凈化車間凈化空調要點

1、藥廠凈化車間空調的設計、安裝和運行要滿足不同的目的，所以需要進行系統的嚴格測試、控制和驗證。

2、藥廠凈化車間中空氣的流向應該是從關鍵區(更清潔的區域)到環繞區域(低**的區域)，空氣的進風和排風應該平衡，空氣的換氣次數、氣流模型、壓差也要有所保障，這樣才能確保車間空氣的潔凈度和空氣流向。

(3)安裝前需要對房間和凈化空調系統全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,需要開啟凈化空調系統試運行**少12小時,才可安裝高效過濾器。

醫藥行業對于空氣凈化系統的要求相當嚴格，包括進風、空氣處理、送風、排風等環節，因此，凈化車間空氣凈化系統應該周期性檢測其質量特性。

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